COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (কলয়েডাল গোল্ড) লালা
পণ্য NAME
COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (কলয়েডাল গোল্ড)
মোড়ক
1 পিস/ব্যাগ
1 পিস/বক্স বা 28টুকরা/বাক্স
প্রতি বক্সে 1 টুকরার জন্য বক্সের আকার: 180*65*15mm
প্রতি বাক্সে 28 পিসের জন্য বক্সের আকার: 190*125*75 মিমি
অভিপ্রেত ব্যবহার করুন
এই পণ্যটি লালায় নভেল করোনাভাইরাস বা COVID-19 এর গুণগত সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত।এটি নভেল করোনাভাইরাস সংক্রমণ নির্ণয়ে সহায়তা করে।
সারসংক্ষেপ
নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) β গণের অন্তর্গত।COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ।মানুষ সাধারণত সংক্রমণের জন্য সংবেদনশীল।বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রমিত রোগীরাই সংক্রমণের প্রধান উৎস;উপসর্গহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে।বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের উপর ভিত্তি করে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বিশেষ করে 3 থেকে 7 দিন।প্রধান লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি।নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়াও কিছু ক্ষেত্রে দেখা যায়।
নীতি
COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট হল একটি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক মেমব্রেন অ্যাস যা লালা নমুনায় SARS-CoV-2 থেকে নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন সনাক্ত করতে অত্যন্ত সংবেদনশীল মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে।পরীক্ষার স্ট্রিপটি নিম্নলিখিত অংশগুলি নিয়ে গঠিত: যথা নমুনা প্যাড, রিএজেন্ট প্যাড, প্রতিক্রিয়া ঝিল্লি এবং শোষণকারী প্যাড।রিএজেন্ট প্যাডে SARS-CoV-2-এর নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিনের বিরুদ্ধে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির সাথে মিলিত কলয়েডাল-সোনা রয়েছে;প্রতিক্রিয়া ঝিল্লিতে SARS-CoV-2 এর নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিনের জন্য সেকেন্ডারি অ্যান্টিবডি রয়েছে।পুরো ফালা একটি প্লাস্টিকের ডিভাইসের ভিতরে স্থির করা হয়।যখন নমুনাটি নমুনায় ভালভাবে যোগ করা হয়, তখন বিকারক প্যাডে শুকানো কনজুগেটগুলি দ্রবীভূত হয় এবং নমুনার সাথে স্থানান্তরিত হয়।যদি নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন উপস্থিত থাকে, তাহলে অ্যান্টি-SARS-2 কনজুগেট এবং ভাইরাসের মধ্যে তৈরি একটি জটিল পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে (T) প্রলিপ্ত নির্দিষ্ট অ্যান্টি-SARS-2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দ্বারা ধরা হবে।টি লাইনের অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফলের পরামর্শ দেয়।একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে পরিবেশন করার জন্য একটি লাল রেখা সর্বদা নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হবে (C) যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি উইকিং ঘটেছে।
গঠন
1. নিষ্পত্তিযোগ্য পরীক্ষা ডিভাইস
2. নিষ্পত্তিযোগ্য প্লাস্টিকের লালা সংগ্রহের ব্যাগ
সরবরাহ করা হয়নি দ্বারা প্রয়োজনীয় অন্যান্য ডিভাইস:
টাইমার
সতর্কতা
পরীক্ষা করার আগে অনুগ্রহ করে এই প্যাকেজ সন্নিবেশের সমস্ত তথ্য পড়ুন।
1. মধ্যে জন্য-শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহার।মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না
2. ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত পরীক্ষাটি সিল করা থলি বা বন্ধ ক্যানিস্টারে থাকা উচিত।
3. সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য বিপজ্জনক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং একটি সংক্রামক এজেন্ট হিসাবে একই পদ্ধতিতে পরিচালনা করা উচিত।
4. ব্যবহৃত পরীক্ষা স্থানীয় প্রবিধান অনুযায়ী বাতিল করা উচিত
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
তাপমাত্রায় (4-30℃ বা40-86℉) এবং সরাসরি রোদ এড়িয়ে চলুন।লেবেলিংয়ে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের মধ্যে কিটটি স্থিতিশীল।
2. একবার সিল করা ব্যাগটি খোলা হলে, পরীক্ষাটি এক ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত।
গরম এবং আর্দ্র পরিবেশে দীর্ঘায়িত এক্সপোজার পণ্যের অবনতির কারণ হবে।
3. প্রতিটি সিল করা ব্যাগে লট নম্বর এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ মুদ্রিত হয়।
পরীক্ষা পদ্ধতি
পরীক্ষার আগে টেস্ট ডিভাইস এবং নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রা (15-30℃ বা 59-86℉) এর সাথে সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন।
1.একটি একক ব্যবহারের নিষ্পত্তিযোগ্য প্লাস্টিকের ব্যাগে কমপক্ষে 2 মিলি তাজা লালা সংগ্রহ করুন।
2.অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ খুলুন এবং পরীক্ষার ক্যাসেট বের করুন।
3.ক্যাসেটের ক্যাপ খুলে ফেলুন।
4.লালা ব্যাগের মধ্যে শোষণকারী প্যাডটি নিমজ্জিত করুন এবং 2 মিনিট অপেক্ষা করুন।
5.লালা কাপ থেকে পরীক্ষার কার্ডটি সরান, তারপর ক্যাপটি ফিরিয়ে দিন এবং একটি সমতল পৃষ্ঠে পরীক্ষার ক্যাসেটটি বিছিয়ে দিন।
6.15 মিনিটের মধ্যে পরীক্ষার ফলাফল ব্যাখ্যা করুন, 20 মিনিটের পরে পরীক্ষার ফলাফল পড়বেন না।
বিঃদ্রঃ:
1.ডন'মুখে না লাগাও।
2.ডন'রক্তের সাথে লালা ব্যবহার করবেন না।
3.যদি তরল নড়াচড়া না করে, লালা সহ প্লাস্টিকের কাপে 1 মিলি পানীয় জল যোগ করুন, জল এবং লালা সমানভাবে মিশ্রিত করুন , এবং তারপর আরও লালা শোষণ করার জন্য শোষণকারী প্যাডটিকে ব্যাগে ফিরিয়ে দিন।
ব্যাখ্যা OF ফলাফল (মধ্যে 15 মিনিট)
ইতিবাচক(+):T এবং C লাইন উভয়ই 15 মিনিটের মধ্যে উপস্থিত হয়।নেতিবাচক(-):C লাইন দেখা যাচ্ছে যখন 15 মিনিটের পরে কোনো T লাইন দেখা যাচ্ছে না।
অবৈধ:যদি সি লাইনটি উপস্থিত না হয় তবে এটি নির্দেশ করে যে পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ, এবং আপনার অন্য একটি পরীক্ষা ডিভাইসের সাথে নমুনাটি পুনরায় পরীক্ষা করা উচিত।
সীমাবদ্ধতা
1.COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট হল একটি প্রাথমিক গুণগত পরীক্ষা, তাই এই পরীক্ষার মাধ্যমে কোভিড-19-এর পরিমাণগত মান বা বৃদ্ধির হার নির্ণয় করা যাবে না।
2. একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল ঘটতে পারে যদি একটি নমুনায় অ্যান্টিজেনের ঘনত্ব পরীক্ষার সনাক্তকরণ সীমার নিচে থাকে।পরীক্ষার সনাক্তকরণের সীমা রিকম্বিন্যান্ট SARS-CoV-2 নিউক্লিওপ্রোটিন দিয়ে নির্ধারিত হয়েছিল এবং 10 পিজি/মিলি।
3. SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন পরীক্ষার ক্যাসেটের কার্যকারিতা শুধুমাত্র এই প্যাকেজ সন্নিবেশে বর্ণিত পদ্ধতি দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছে।এই পদ্ধতির পরিবর্তনগুলি পরীক্ষার কার্যকারিতা পরিবর্তন করতে পারে।
4. মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল ঘটতে পারে যখন একটি নমুনা অপর্যাপ্তভাবে সনাক্ত করা হয়, পরিবহন করা হয় বা পরিচালনা করা হয়।
5. নমুনাগুলি নমুনা নেওয়ার এক ঘন্টারও বেশি সময় পর পরীক্ষা করা হলে মিথ্যা ফলাফল হতে পারে।নমুনা নেওয়ার পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনা পরীক্ষা করা উচিত।
6. পজিটিভ পরীক্ষার ফলাফল অন্যান্য প্যাথোজেনের সাথে সহ-সংক্রমণকে বাদ দেয়নি।
7. নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল SARS-CoV-2 থেকে অন্যান্য ভাইরাল বা ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ প্রকাশ করার উদ্দেশ্যে নয়।
8. সাত দিনের বেশি সময় পর লক্ষণীয় সূত্রপাত রোগীদের থেকে নেতিবাচক ফলাফল একটি অনুমান হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং অন্য আণবিক পরীক্ষা দ্বারা নিশ্চিত করা উচিত।
9. যদি নির্দিষ্ট SARS-CoV-2 স্ট্রেনের পার্থক্য প্রয়োজন হয়, তাহলে জনসাধারণের বা স্থানীয় স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সাথে পরামর্শ করে অতিরিক্ত পরীক্ষা প্রয়োজন।
10. শিশুরা প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় বেশি সময় ধরে ভাইরাস নিঃসরণ করতে পারে, যা প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে বিভিন্ন সংবেদনশীলতা এবং কঠিন তুলনার কারণ হতে পারে।
11. এই পরীক্ষাটি COVID-19-এর জন্য একটি অনুমানমূলক রোগ নির্ণয় প্রদান করে।সমস্ত ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার ফলাফলগুলি মূল্যায়ন করার পরে একটি নিশ্চিত COVID-19 নির্ণয় শুধুমাত্র একজন চিকিত্সক দ্বারা করা উচিত।
মন্তব্য
1. COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট শুধুমাত্র লালার নমুনার ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
রক্ত, সিরাম, প্লাজমা, প্রস্রাব এবং অন্যান্য নমুনা অস্বাভাবিক ফলাফলের কারণ হতে পারে।কোনো নমুনা পরীক্ষায় পজিটিভ হলে, আরও ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং ফলাফলের প্রতিবেদনের জন্য অনুগ্রহ করে আপনার স্থানীয় স্বাস্থ্যসেবা কর্তৃপক্ষকে দেখুন।2. নিশ্চিত করুন যেশোষক প্যাডসম্পূর্ণরূপে আর্দ্র করা হয়।
3.সি লিন দিলে তাৎক্ষণিকভাবে ইতিবাচক ফলাফল পাওয়া যায়e এবং টি লাইন প্রদর্শিত হবে, এবং নেতিবাচক ফলাফল সম্পূর্ণ 15 মিনিট ব্যয় করতে হবে.
4.পরীক্ষার ডিভাইসটি একটি নিষ্পত্তিযোগ্য পণ্য এবং ব্যবহারের পরে জৈব ঝুঁকি থাকবে।
অনুগ্রহ করে পরীক্ষার ডিভাইস, নমুনা এবং ব্যবহারের পরে সংগ্রহের সমস্ত উপকরণ সঠিকভাবে নিষ্পত্তি করুন।
5.পণ্যের লেবেলিংয়ের মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের আগে ব্যবহার করতে হবে।
6.বিকারক সমন্বিত পরীক্ষার ঝিল্লির অংশ যদি পরীক্ষার বাইরে থাকে
জানালা, বা ফিল্টার পেপার বা ল্যাটেক্স প্যাডের 2 মিমি এর বেশি উন্মুক্ত হয়
পরীক্ষা উইন্ডো, এটি ব্যবহার করবেন না কারণ পরীক্ষার ফলাফল অবৈধ হবে।একটি নতুন ব্যবহার করুন
পরিবর্তে পরীক্ষার কিট।