পৃষ্ঠা

পণ্য

ফ্লু A+B র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (সেলফ টেস্ট) CE এবং ISO 13485 সার্টিফিকেট

ছোট বিবরণ:


পণ্য বিবরণী

পণ্য ট্যাগ

23

[উদ্দেশ্যে ব্যবহার]

ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B র‌্যাপিড টেস্ট হল ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B ভাইরাল অ্যান্টিজেনগুলির গুণগত, অনুমানমূলক সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ভিজ্যুয়াল ইমিউনোসাই যা গলার সোয়াব এবং নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব নমুনা তৈরি করে।পরীক্ষাটি তীব্র ইনফ্লুয়েঞ্জা টাইপ এ এবং টাইপ বি ভাইরাস সংক্রমণের দ্রুত ডিফারেনশিয়াল নির্ণয়ের ক্ষেত্রে সহায়তা হিসাবে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।

নীতি

ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট স্ট্রিপে রঙের বিকাশের দৃশ্যমান ব্যাখ্যার মাধ্যমে ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B ভাইরাল অ্যান্টিজেন সনাক্ত করে।অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B অ্যান্টিবডিগুলি যথাক্রমে মেমব্রেনের A এবং B পরীক্ষা অঞ্চলে স্থির থাকে।পরীক্ষার সময়, নিষ্কাশিত নমুনাটি ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি অ্যান্টিবডিগুলির সাথে রঙিন কণার সাথে মিলিত হয়ে পরীক্ষার নমুনা প্যাডে প্রিকোটেডের সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়।তারপর মিশ্রণটি কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা ঝিল্লির মধ্য দিয়ে স্থানান্তরিত হয় এবং ঝিল্লির বিকারকগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া করে।নমুনায় পর্যাপ্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B ভাইরাল অ্যান্টিজেন থাকলে, ঝিল্লির পরীক্ষা অঞ্চলে রঙিন ব্যান্ড তৈরি হবে।A এবং/অথবা B অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি নির্দিষ্ট ভাইরাল অ্যান্টিজেনের জন্য একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে, যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করে, যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক ভলিউম যোগ করা হয়েছে এবং মেমব্রেন উইকিং ঘটেছে।

স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা

1. কিটটি 2-30°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত যতক্ষণ না সিল করা থলিতে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ মুদ্রিত হয়।

2. পরীক্ষাটি ব্যবহার করা পর্যন্ত সিল করা থলিতে থাকতে হবে।

3. হিমায়িত করবেন না।

4. কিটের উপাদানগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করার জন্য যত্ন নেওয়া উচিত।মাইক্রোবিয়াল দূষণ বা বৃষ্টিপাতের প্রমাণ থাকলে ব্যবহার করবেন না।বিতরণ সরঞ্জাম, পাত্রে বা বিকারকগুলির জৈবিক দূষণ মিথ্যা ফলাফলের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

পদ্ধতি

ব্যবহারের আগে পরীক্ষা, নমুনা এবং/অথবা কক্ষের তাপমাত্রায় (15-30°C) নিয়ন্ত্রণ আনুন।

1. এর সিল করা থলি থেকে পরীক্ষাটি সরান এবং এটি একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।রোগী বা নিয়ন্ত্রণ শনাক্তকরণ সহ ক্যাসেট লেবেল করুন।সেরা ফলাফলের জন্য, পরীক্ষাটি এক ঘন্টার মধ্যে করা উচিত।

2. আলতোভাবে নিষ্কাশন বিকারক সমাধান মিশ্রিত করুন.এক্সট্রাকশন টিউবে এক্সট্রাকশন সলিউশনের 6 ফোঁটা যোগ করুন।

3. এক্সট্রাকশন টিউবে রোগীর সোয়াবের নমুনা রাখুন।এক্সট্রাকশন টিউবের নীচে এবং পাশে সোয়াবটি চাপার সময় কমপক্ষে 10 বার সোয়াবটি রোল করুন।এক্সট্রাকশন টিউবের ভিতরের দিকে সোয়াব হেড রোল করার সাথে সাথে আপনি এটি সরিয়ে ফেলবেন।যতটা সম্ভব তরল ছেড়ে দেওয়ার চেষ্টা করুন।আপনার বায়োহাজার্ড বর্জ্য নিষ্পত্তি প্রোটোকল অনুযায়ী ব্যবহৃত সোয়াব নিষ্পত্তি করুন।

4. টিউবের ডগায় রাখুন, তারপরে নমুনার মধ্যে 4 ফোঁটা নিষ্কাশিত নমুনা যোগ করুন।পরীক্ষা সম্পূর্ণ এবং পড়ার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত টেস্ট ক্যাসেটটি পরিচালনা করবেন না বা সরান না।

5. পরীক্ষাটি কাজ শুরু করার সাথে সাথে রঙ ঝিল্লি জুড়ে স্থানান্তরিত হবে।রঙিন ব্যান্ড (গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।ফলাফলটি 10 ​​মিনিটে পড়তে হবে।20 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।

ফলাফলের ব্যাখ্যা

পরীক্ষার আগে পরীক্ষার ক্যাসেট এবং নমুনাগুলিকে তাপমাত্রার (15-30℃ বা 59-86℉) সাথে সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন

1. সিল করা থলি থেকে পরীক্ষার ক্যাসেটটি সরান।

2. নমুনা নিষ্কাশন টিউব বিপরীত, নমুনা নিষ্কাশন হোল্ডিং

টিউব সোজা, নমুনায় 3 ফোঁটা (প্রায় 100μl) স্থানান্তর করুন

পরীক্ষা ক্যাসেটের ভাল(এস), তারপর টাইমার শুরু করুন।নীচের চিত্র দেখুন.

রঙিন লাইন প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।15 মিনিটের মধ্যে পরীক্ষার ফলাফল ব্যাখ্যা করুন।20 মিনিটের পরে ফলাফল পড়বেন না।

পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা

1. ফ্লু A+B র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটটি পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য, এবং শুধুমাত্র ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং/অথবা B এর গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা উচিত।

2. ইনফ্লুয়েঞ্জা A বা B ভাইরাস ব্যতীত অন্যান্য অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের ইটিওলজি এই পরীক্ষার মাধ্যমে প্রতিষ্ঠিত হবে না।ফ্লু A+B র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট কার্যকরী এবং অ-কার্যকর উভয় ইনফ্লুয়েঞ্জা কণা সনাক্ত করতে সক্ষম।ফ্লু A+B র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটের কর্মক্ষমতা অ্যান্টিজেন লোডের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনাতে সঞ্চালিত কোষ সংস্কৃতির সাথে সম্পর্কযুক্ত নাও হতে পারে।

3.যদি পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয় এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে, তবে অন্যান্য ক্লিনিকাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত পরীক্ষার সুপারিশ করা হয়।একটি নেতিবাচক ফলাফল যেকোন সময় নমুনায় ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং/অথবা B ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি অস্বীকার করে না, কারণ তারা পরীক্ষার ন্যূনতম সনাক্তকরণ স্তরের নীচে উপস্থিত থাকতে পারে।সমস্ত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার মতো, সমস্ত ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার ফলাফলগুলি মূল্যায়ন করার পরেই একজন চিকিত্সক দ্বারা নিশ্চিত হওয়া উচিত।

4. ফ্লু A+B র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটের বৈধতা সেল কালচার আইসোলেট সনাক্তকরণ বা নিশ্চিতকরণের জন্য প্রমাণিত হয়নি।

5. অপর্যাপ্ত বা অনুপযুক্ত নমুনা সংগ্রহ, সঞ্চয়স্থান এবং পরিবহন মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল দিতে পারে।

6.যদিও এই পরীক্ষাটি এভিয়ান ইনফ্লুয়েঞ্জা A সাবটাইপ H5N1 ভাইরাস সহ কালচারড এভিয়ান ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস সনাক্ত করতে দেখানো হয়েছে, H5N1 বা অন্যান্য এভিয়ান ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস দ্বারা সংক্রমিত মানুষের নমুনা সহ এই পরীক্ষার কার্যকারিতা বৈশিষ্ট্যগুলি অজানা।

7. ইনফ্লুয়েঞ্জা A-এর কার্যকারিতা বৈশিষ্ট্যগুলি প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল যখন ইনফ্লুয়েঞ্জা A/H3 এবং A/H1 প্রচলনে প্রধান ইনফ্লুয়েঞ্জা A ভাইরাস ছিল।যখন অন্যান্য ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ভাইরাসের আবির্ভাব হয়, তখন কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য পরিবর্তিত হতে পারে।

8. শিশুরা প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় দীর্ঘ সময়ের জন্য ভাইরাস ছড়ায়, যার ফলে প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের মধ্যে সংবেদনশীলতার পার্থক্য হতে পারে।

9. ইতিবাচক এবং নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মানগুলি ব্যাপকতার উপর নির্ভরশীল।কম ইনফ্লুয়েঞ্জা কার্যকলাপের সময়কালে মিথ্যা ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলের সম্ভাবনা বেশি থাকে যখন প্রকোপ মাঝারি থেকে কম হয়।

বিঃদ্রঃ:

1. পরীক্ষার অঞ্চলে রঙের তীব্রতা (A/B) নমুনায় উপস্থিত বিশ্লেষণের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।অতএব, পরীক্ষার অঞ্চলে (A/B) রঙের যে কোনও ছায়াকে ইতিবাচক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।দয়া করে মনে রাখবেন যে এটি শুধুমাত্র একটি গুণগত পরীক্ষা, এবং নমুনায় বিশ্লেষকের ঘনত্ব নির্ধারণ করতে পারে না।

2. অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম, ভুল অপারেটিং পদ্ধতি বা মেয়াদোত্তীর্ণ পরীক্ষাগুলি নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।


  • আগে:
  • পরবর্তী:

  • এখানে আপনার বার্তা লিখুন এবং আমাদের পাঠান